摘要:目的:探讨和研究中药口炎康口服液对牙龈炎的确切临床效果,寻找速效且使用方便的中药制剂。方法:采用单盲随机对照试验,其中口炎康治疗组175例,灭滴灵对照组90例,按设计要求严格进行临床观察。结果:口炎康组治愈41例,显效70例,有效62例,总有效率为98.86%;灭滴灵组治愈14例,显效40例,有效33例,总有效率为96.67%,两组疗效比较无显著性差异。结论:口炎康治疗牙龈炎具有确切的临床疗效,且无副作用。
牙龈炎是口腔科常见疾病。笔者运用中药口炎康口服液治疗牙龈炎患者175例,取得满意效果。现报道如下。
1 临床资料
1.1 诊断标准
参照张举之主编的《口腔内科学》第三版中有关牙龈炎的诊断标准(1)。
1.2 纳入和排除标准
符合上述诊断标准,选择急性龈炎中的龈乳头炎、急性多发性龈脓肿和慢性龈炎中的单纯性龈炎、肥大性龈炎;中医辨证属胃火炽盛或肾阴亏虚、虚火上炎者;就诊前一周没有使用过抗生素者,作为观察对象。伴有严重的全身性疾病者;孕妇及哺乳期妇女;患有其它疾病,需使用抗生素或随访困难者均不作为观察对象。
1.3 一般资料
观察病例均为本院门诊病人,共265例。随机分为治疗组175例,对照组90例。治疗组中男92例,女83例;年龄最大者65岁,最小者18岁,平均41岁;病程最长者11年,最短者6天。急性龈炎24例,慢性龈炎151例。对照组中男68例,女42例;年龄最大者65岁,最小者19岁,平均38岁;病程最长者10年,最短者5天。急性龈炎11例,慢性龈炎79例。两组性别、年龄、病程及病种比较,经统计学处理,均P>0.05,两组具有可比性。
2 治疗方法
2.1 治疗组给予口炎康口服液(由本院制剂室提供,主要药物有知母、黄柏、川椒、细辛、两面针等,每支10ml)。每次1支,每日3次,温开水送服;对照组给予灭滴灵片,每次0.2g,每日3次,温开水送服。两组均以7天为1个疗程,在治疗前以及用药后第3天、第5天、第7天观察记录。
3 观察指标
3.1 临床症状:包括牙龈局部疼痛、出血、颜色、肿胀以及溢脓情况。
3.2 局部检查:包括菌斑指数,龈沟出血指数。
3.3 全部病人在治疗前和疗程结束后检查血常规、尿常规、粪常规及肝肾功能。
3.4 治疗过程中随时记录不良反应。
4 疗效标准及治疗结果
4.1 疗效标准
参照张举之主编的《口腔内科学》第三版[1]及孙传兴主编的《临床疾病诊断依据治愈好转标准》第二版[2]。治愈:疼痛消失,菌斑指数及龈沟出血指数均下降到0,牙龈脓肿消退,外观恢复正常;显效:疼痛缓解,菌斑指数及龈沟出血指数均下降到1,牙龈脓肿消退,外观基本恢复正常;有效:疼痛减轻,菌斑指数及龈沟出血指数下降到2或3,牙龈脓肿减轻,外观有所改善;无效:症状、体征无明显变化。
4.2 结果 参见附表。
附表:两组临床疗效比较
组别 n 治愈 显效 有效 无效 总有效率
治疗组 175 41 70 62 2 98.86
对照组 90 14 40 33 3 96.67
两组等级疗效比较(Ridit分析),无显著性差异,P>0.05;总有效率经x2检验,也无显著性差异,x2=1.5404,P >0.05。
治疗组患者在治疗过程中无任何不良毒副反应;而对照组则有32例出现头晕、食欲降低、胃脘不适等症状,停药后逐渐缓解。
5 讨论
牙龈炎属中医牙痈、牙痛、齿衄范畴。病机为阳明胃经实火或少阴肾经阴虚火亢、虚火上炎。近年来的研究表明,中医中药对牙龈炎具有一定疗效[3],[4]。笔者在临床观
察中发现,仅用清热泻火、滋阴降火药,疗效不理想。应在苦寒泻火存阴药物中,配用少量辛温散火之品以反佐,方可根除炽盛之火邪。这正是口炎康口服液组方的独特之处。方中黄柏、知母清热解毒、泻火存阴;配合两面针行气活血、散瘀止痛、清热杀虫;佐以辛温的川椒、细辛,通络止痛、透彻内外、通达上下,借其辛温之性发散火邪。诸药合用,共奏清热泻火、滋阴降火、通络止痛之功。
通过临床观察可见,口炎康对牙龈炎的临床疗效不逊于西药,且无副作用,易被患者接受。
口炎康口服液经药效学及安全试验证实,该药具有较强的抗炎作用和一定的抑菌作用,而且安全无毒性[5]。
参考文献
1 张举之.口腔内科学[M].第三版,北京:人民卫生出版社,1995.243~249
2 孙传兴.临床疾病诊断依据治愈好转标准[M].第二版,北京:人民军医出版社,1998.637
3 徐冬英,李维軻.清胃败毒汤治疗急性牙龈炎103例[J].陕西中医,1993,14(5):202
4 张笑平,储全根,任重鸿等.牙痛定口服液治疗炎性牙痛354例临床总结[J].安徽中医学院学报,1997,16(6):41~44
5 陈建灵,池逊,区勇全等.口炎康口服液的药效学研究及安全实验[J].广东医学,1998,19(3):228~229